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問答題什么是群體不良事件？

是指在同一地區(qū)、同一時(shí)間段內(nèi)，使用同一種藥品對健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件。

1.問答題什么是藥品不良反應(yīng)？

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

2.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)（）紙質(zhì)報(bào)告表填寫字跡要容易辨認(rèn)清晰。

A.真實(shí)
B.完整
C.準(zhǔn)確
D.符合規(guī)定時(shí)限

3.多項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程。

A.發(fā)現(xiàn)
B.報(bào)告
C.評價(jià)
D.控制
E.監(jiān)督

4.多項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法的宗旨是（）。

A.加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管
B.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測
C.降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率
D.及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)

5.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報(bào)告（）。

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.罕見的不良反應(yīng)

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