A.是一種表格化的系統(tǒng)分析方法
B.能夠發(fā)現(xiàn).評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及后果,找到能夠避免或減少這些潛在失效的控制措施
C.FMEA是根據(jù)QCP(質(zhì)量控制計劃)的變化而變化的。
D.D.FMEA必須在計劃的生產(chǎn)設計發(fā)布前完成,PFMEA須在計劃的試生產(chǎn)日期前
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你可能感興趣的試題
A.在產(chǎn)品的設計和開發(fā)階段,應對PFMEA進行開發(fā)
B.FMEA是一種動態(tài)文件,需不斷進行評審和更新
C.PFMEA是對過程的一種規(guī)范化的評審與分析
D.對于嚴重度為1的分數(shù),建議不再進行分析
A.能力
B.可能性
C.嚴重度
D.方法
A.預防失效模式的發(fā)生
B.加大檢測數(shù)量和頻率
C.采用自動化檢測的設備
D.提高員工質(zhì)量意識
A.S=9,O=3,D=3
B.S=3,O=9,D.=3
C.S=3,O=3,D.=9;
A.系統(tǒng)FMEA.子系統(tǒng)FMEA和零部件FMEA
B.D.FMEA和PFMEA
C.供應商FMEA.公司FMEA和OEM廠商FMEA
D.FMEA和FMECA;
最新試題
使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志時應注意哪些問題?
關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是()
在認證證書有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應當按規(guī)定重新?lián)Q證?
下列屬于嚴重不良反應的有()
質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風險控制,避免危害的發(fā)生。
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。
我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次?
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。