A.能力
B.可能性
C.嚴(yán)重度
D.方法
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A.預(yù)防失效模式的發(fā)生
B.加大檢測數(shù)量和頻率
C.采用自動化檢測的設(shè)備
D.提高員工質(zhì)量意識
A.S=9，O=3，D=3
B.S=3，O=9，D.=3
C.S=3，O=3，D.=9；
A.系統(tǒng)FMEA.子系統(tǒng)FMEA和零部件FMEA
B.D.FMEA和PFMEA
C.供應(yīng)商FMEA.公司FMEA和OEM廠商FMEA
D.FMEA和FMECA；
A.過程分析
B.資源共享
C.風(fēng)險(xiǎn)評估
D.項(xiàng)目策劃
A.RPN=R+P+N
B.RPN=R*P*N
C.RPN=R*P+N
D.RPN=R+P*N；
最新試題
質(zhì)量事故的劃分為（）
在復(fù)驗(yàn)期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗(yàn)標(biāo)志。
正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
風(fēng)險(xiǎn)評估是風(fēng)險(xiǎn)管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。
在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。
膠囊藥粉的編號為J。
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有（）