臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

下列屬于嚴重不良反應的有（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

根據產品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

成品的留樣數量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。

下列情況需要提出復驗的有（）

在復驗期內，物料、中間產品或成品應掛（）待驗標志。

質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統過程。通過掌握足夠的知識、事實、數據后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？