單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法》中所稱缺陷,是指醫(yī)療器械在()情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品。
A.正常使用
B.存在故障
C.臨床試驗(yàn)
D.任何
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1.單項(xiàng)選擇題國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的主要目的是什么?()
A.防止醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之間的不正當(dāng)競爭
B.為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全、有效
C.防止醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格壟斷
D.促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展
2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)每()至少聽取一次管理者代表工作情況匯報(bào),對(duì)企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量安全管理情況進(jìn)行回顧分析,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)工作進(jìn)行研究并作出調(diào)度安排,形成調(diào)度記錄。
A.月
B.季度
C.半年
D.年
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最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
題型:多項(xiàng)選擇題