A、《醫(yī)療器械分類目錄》
B、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
C、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
D、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
E、《醫(yī)療器械判定規(guī)則》
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A、①②③
B、②③
C、①③
A.工商行政管理部門
B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家廣播電影電視總局
E、衛(wèi)生行政管理部門
下面哪些醫(yī)療器械應(yīng)按第三類管理？（）
①植入人體的②用于支持、維持生命的
③通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的
④對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的⑤對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
最新試題
乳房植入體在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的質(zhì)量管理人員。
原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營(yíng)所有的體外診斷試劑。
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊(cè)。
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
經(jīng)營(yíng)潔牙機(jī)的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營(yíng)范圍。
創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人經(jīng)營(yíng)燒傷科手術(shù)器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。