單項選擇題醫(yī)療器械不良事件,是指()的()的醫(yī)療器械在()情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件?①獲準(zhǔn)上市②質(zhì)量合格③正常使用

A、①②③
B、②③
C、①③


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1.單項選擇題對違法醫(yī)療器械廣告應(yīng)由()進行查處

A.工商行政管理部門
B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.藥品監(jiān)督管理部門
D.國家廣播電影電視總局
E、衛(wèi)生行政管理部門

3.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊證書表示方法是錯誤的()。

A、國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第215XXXX號,
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號
D、國(食)藥監(jiān)械(進)字2004第315XXXX號
E、國(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號

4.單項選擇題下面哪種醫(yī)療器械注冊證書代表的是港、澳、臺醫(yī)療器械產(chǎn)品()

A、國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第315XXXX號,
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號
D、國(食)藥監(jiān)械(進)字2004第315XXXX號
E、國(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號

5.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊證書代表的是境外醫(yī)療器械產(chǎn)品()

A、國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第315XXXX號,
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號
D、國(食)藥監(jiān)械(進)字2004第315XXXX號
E、國(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號

最新試題

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

題型:判斷題

避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

題型:判斷題

手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

經(jīng)營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

題型:判斷題

有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。

題型:判斷題

醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。

題型:判斷題

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

題型:判斷題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。

題型:判斷題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。

題型:判斷題