單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合()的規(guī)定。
A、計量法
B、質(zhì)量管理法
C、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
D、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)法
E、藥品管理法
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1.單項(xiàng)選擇題國家對醫(yī)療器械共分()類進(jìn)行管理。
A、2
B、3
C、4
D、5
E、6
2.單項(xiàng)選擇題國家對生產(chǎn)、經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)實(shí)行()。
A、許可證制度
B、登記制度
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營許可制度是何時開始實(shí)行的?()
A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日
4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的規(guī)定,是為了保證醫(yī)療器械使用的?()
A、合法性
B、合理性
C、安全性
D、方便性
5.單項(xiàng)選擇題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處()萬元的罰款。
A.2—3
B.3—4
C.4—5
D.2—5
E.5-15
最新試題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
題型:判斷題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
題型:判斷題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
專項(xiàng)經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實(shí)際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
題型:判斷題
開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
題型:判斷題
經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。
題型:判斷題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題