單項選擇題醫(yī)療器械經營許可制度是何時開始實行的?()
A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日
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1.單項選擇題《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的規(guī)定,是為了保證醫(yī)療器械使用的?()
A、合法性
B、合理性
C、安全性
D、方便性
2.單項選擇題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處()萬元的罰款。
A.2—3
B.3—4
C.4—5
D.2—5
E.5-15
3.單項選擇題《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》有效期幾年?()
A、2
B、3
C、5
D、4
E、6
4.單項選擇題醫(yī)療器械廣告應當經哪級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準;未經批準的,不得刊登、播放、散發(fā)和張貼?()
A、縣市級
B、設區(qū)的市級
C、省級
D、國家
最新試題
企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。
題型:判斷題
診斷試劑經營企業(yè)保管人員,應具有藥師以上職稱。
題型:判斷題
外科侵入器械:不借助外科手術,器械全部或部分通過體表侵入體內,接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質:侵入組織、骨和牙髓/牙質系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
題型:判斷題
手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經營骨質疏松治療系統(tǒng)的經營企業(yè),必須取得二類物理治療設備經營資格。
題型:判斷題
醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
題型:判斷題
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營光學內窺鏡。
題型:判斷題
醫(yī)療器械經營企業(yè)法人經營燒傷科手術器械的,需取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題