單項選擇題國家對生產(chǎn)、經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)實行()。
A、許可證制度
B、登記制度
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營許可制度是何時開始實行的?()
A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日
2.單項選擇題《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的規(guī)定,是為了保證醫(yī)療器械使用的?()
A、合法性
B、合理性
C、安全性
D、方便性
3.單項選擇題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處()萬元的罰款。
A.2—3
B.3—4
C.4—5
D.2—5
E.5-15
4.單項選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期幾年?()
A、2
B、3
C、5
D、4
E、6
5.單項選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當經(jīng)哪級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準;未經(jīng)批準的,不得刊登、播放、散發(fā)和張貼?()
A、縣市級
B、設(shè)區(qū)的市級
C、省級
D、國家
最新試題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
題型:判斷題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型:判斷題
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。
題型:判斷題
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
題型:判斷題
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當通過臨床驗證。
題型:判斷題