判斷題

生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。

答案：錯誤

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原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以繼續(xù)經營所有的體外診斷試劑。

答案：錯誤

經營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

答案：錯誤

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