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單項選擇題診斷試劑經(jīng)營企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量管理人員2人。1人為（）；1人為主管檢驗師。

A.駐店藥師
B.藥士
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.藥師

1.單項選擇題《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核報告》用于產(chǎn)品注冊時有效期為（）年。

A.1
B.2
C.3
D.4

2.單項選擇題樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等，根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低，應(yīng)屬于（）產(chǎn)品。

A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類

3.單項選擇題與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑，根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低，應(yīng)屬于（）產(chǎn)品。

A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類

4.單項選擇題（）應(yīng)當對醫(yī)療器械說明書內(nèi)容的真實性、完整性負責。

A.使用者
B.銷售員
C.生產(chǎn)企業(yè)
D.采購員

5.單項選擇題醫(yī)療器械的（）應(yīng)當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。

A.產(chǎn)品名稱
B.生產(chǎn)地址
C.經(jīng)營地址
D.聯(lián)系方式