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取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后,不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)活動或者生產(chǎn)不符合法定要求產(chǎn)品的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)采取措施,糾正違法行為,防止或者減少危害發(fā)生,并依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理辦法》予以處罰。
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不再符合法定條件、要求繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)采取措施,糾正違法行為,防止或者減少危害發(fā)生,并依照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》予以處罰。
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)采取措施,糾正違法行為,防止或者減少危害發(fā)生,并依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理辦法》予以處罰。
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應(yīng)取得而未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)采取措施,糾正違法行為,防止或者減少危害發(fā)生,并依照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》予以處罰。
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依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,構(gòu)成非法經(jīng)營罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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任何組織或者個(gè)人對違反《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的行為有權(quán)舉報(bào)。
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產(chǎn)品集中交易市場的開辦企業(yè)、產(chǎn)品經(jīng)營柜臺出租企業(yè)、產(chǎn)品展銷會的舉辦企業(yè),應(yīng)定期對入場銷售者的經(jīng)營環(huán)境、條件、內(nèi)部安全管理制度和經(jīng)營產(chǎn)品是否符合法定要求進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)銷售不符合法定要求產(chǎn)品或者其他違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地工商行政管理部門。
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產(chǎn)品集中交易市場的開辦企業(yè)、產(chǎn)品經(jīng)營柜臺出租企業(yè)、產(chǎn)品展銷會的舉辦企業(yè),應(yīng)當(dāng)審查入場銷售者的經(jīng)營資格,明確入場銷售者的產(chǎn)品安全管理責(zé)任。
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食品藥品監(jiān)督管理部門履行醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理職責(zé),有進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查的職權(quán)。
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法律規(guī)定產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗(yàn)方可出口的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)符合法律規(guī)定的機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格。
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生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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