經營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經營范圍。

生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。

義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

診斷試劑經營企業(yè)保管人員，應具有藥師以上職稱。

經營骨質疏松治療系統(tǒng)的經營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經營資格。

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

開辦申請的經營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。

具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營光學內窺鏡。