多項選擇題疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,建立真實、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄,做到()一致,并保存至超過疫苗有效期2年備查
A.票
B.賬
C.貨
D.款
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1.單項選擇題應(yīng)當(dāng)在計算機(jī)化系統(tǒng)生命周期中保持其()
A.現(xiàn)場工作
B.驗證狀態(tài)
C.工作程序
D.系統(tǒng)正常
2.多項選擇題計算機(jī)化系統(tǒng)附錄適用于在(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程)中應(yīng)用的計算機(jī)化系統(tǒng)。計算機(jī)化系統(tǒng)由一()組成,以滿足特定的功能
A.質(zhì)量
B.系列硬件
C.軟件
D.品質(zhì)
3.多項選擇題風(fēng)險管理應(yīng)當(dāng)貫穿計算機(jī)化系統(tǒng)的生命周期全過程,應(yīng)當(dāng)考慮()
A.患者安全
B.數(shù)據(jù)完整性
C.產(chǎn)品質(zhì)量
D.試驗數(shù)據(jù)
4.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定專人對通用的商業(yè)化計算機(jī)軟件進(jìn)行審核,確認(rèn)其滿足用戶需求。 在對定制的計算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行驗證時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的操作規(guī)程,確保在生命周期內(nèi)評估系統(tǒng)的()
A.軟件
B.質(zhì)量
C.運(yùn)輸
D.性能
5.單項選擇題2015年5月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)正式發(fā)布了2010版GMP的新附錄之一《計算機(jī)化系統(tǒng)》,并于()起執(zhí)行
A.2015年12月1日
B.2015年11月1日
C.2015年10月1日
D.2015年9月1日
最新試題
關(guān)于甲巰咪唑(MMI)和丙硫氧嘧啶(PTU),說法錯誤的是()
題型:單項選擇題
根據(jù)抗菌藥按PK/PD特點,以下哪個藥物屬于時間依賴性()
題型:單項選擇題
急性鋅中毒的主要表現(xiàn)有()。
題型:單項選擇題
關(guān)于Beers標(biāo)準(zhǔn),以下錯誤的是()
題型:單項選擇題
以下哪種情況不是抗菌藥物聯(lián)合治療的時機(jī)?()
題型:單項選擇題
新生兒服用復(fù)方磺胺甲噁唑后會引起()
題型:單項選擇題
國內(nèi)外指南建議,對疑似或者確診流感的孕產(chǎn)婦治療()
題型:單項選擇題
藥物對組織的穿透力,取決于機(jī)體的生理病理狀態(tài)和藥物的理化性質(zhì),藥物的理化性質(zhì)包括()
題型:多項選擇題
下列哪個因素不可以影響藥物進(jìn)入乳汁?()
題型:單項選擇題
對CYP450有誘導(dǎo)作用的抗菌藥物()
題型:單項選擇題