單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期中保持其（）
A.現(xiàn)場工作
B.驗(yàn)證狀態(tài)
C.工作程序
D.系統(tǒng)正常
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1.多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)附錄適用于在（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程）中應(yīng)用的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)由一（）組成，以滿足特定的功能
A.質(zhì)量
B.系列硬件
C.軟件
D.品質(zhì)
2.多項(xiàng)選擇題風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)貫穿計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的生命周期全過程，應(yīng)當(dāng)考慮（）
A.患者安全
B.數(shù)據(jù)完整性
C.產(chǎn)品質(zhì)量
D.試驗(yàn)數(shù)據(jù)
3.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定專人對(duì)通用的商業(yè)化計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行審核，確認(rèn)其滿足用戶需求。 在對(duì)定制的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的操作規(guī)程，確保在生命周期內(nèi)評(píng)估系統(tǒng)的（）
A.軟件
B.質(zhì)量
C.運(yùn)輸
D.性能
4.單項(xiàng)選擇題2015年5月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式發(fā)布了2010版GMP的新附錄之一《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》，并于（）起執(zhí)行
A.2015年12月1日
B.2015年11月1日
C.2015年10月1日
D.2015年9月1日
5.單項(xiàng)選擇題2010版制劑通則與2015版相比，鼻用制劑檢測(cè)中增加了哪個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目（）
A.遞送劑量均一性
B.沉降體積比
C.裝量差異
D.無菌檢查
最新試題
對(duì)CYP450有抑制作用的抗菌藥物（）
題型：多項(xiàng)選擇題
鋅與鈣同服最好間隔（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于Beers標(biāo)準(zhǔn)，以下錯(cuò)誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
缺鋅的病因不包括（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
急性鋅中毒的主要表現(xiàn)有（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
下列藥物中不屬于麻醉藥品和精神藥品的是：（）
題型：單項(xiàng)選擇題
為了了解體內(nèi)鋅含量，往往三者同時(shí)測(cè)定，測(cè)定的三者中不包括（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
下列哪個(gè)藥物按照藥動(dòng)學(xué)特征，孕婦、哺乳期可安全使用（）
題型：單項(xiàng)選擇題
兒童缺鋅早期典型癥狀是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于哺乳期用藥原則，下列說法錯(cuò)誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題