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判斷題藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不定期組織開展風(fēng)險會商，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險進(jìn)行分析和評價，及時采取相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。

1.判斷題必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以對為醫(yī)療器械生產(chǎn)活動提供產(chǎn)品或者服務(wù)的其他單位和個人開展延伸檢查。

2.判斷題被檢查單位對食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、逃避或者阻礙。