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醫(yī)藥衛(wèi)生考試
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每日一練
章節(jié)練習
醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(2020.06.01)
來源:考試資料網
1.填空題
跨省設立的生產場地的或需要繼續(xù)生產的,應當按照《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定,單獨向其()申請生產許可。
參考答案:
所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門
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2.問答題
醫(yī)療器械批準上市前需要經過檢驗檢測嗎?
參考答案:
第二類、第三類醫(yī)療器械申報注冊時需要到國家食品藥品監(jiān)督管理部門認可的檢驗檢測機構進行注冊檢測。
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3.填空題
醫(yī)療器械的使用時期為長期使用是指:器械預期連續(xù)使用的時間超過()天。
參考答案:
30
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4.問答題
安裝有骨釘、骨板的患者,生活中應注意哪些問題?
參考答案:
(1)術后護理以及患者遵循醫(yī)囑的主觀愿望和客觀能力是骨折成功愈合的兩個最重要因素。必須讓患者明了植入物是有局限性的,術后...
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5
購銷記錄應包括:銷售或購進的()、滅菌批號、產品有效期等。
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6.填空題
隱形眼鏡屬于第()類醫(yī)療器械。
參考答案:
三
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7.填空題
醫(yī)療器械商品批號的定義為()。
參考答案:
用于識別批號的一組數字或字母加數字,可以追溯和審查該批器械的生產歷史
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8
()應明確購、銷雙方的經濟責任,從而加強采購工作的計劃性
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9
國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理,境內第三類醫(yī)療器械由()核發(fā)注冊證。
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10
生產企業(yè)應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產的()活動,以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產品規(guī)范前得以驗證,確保設計和開發(fā)輸出適用于生產。
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