微信掃一掃關注公眾號后聯(lián)系客服
微信掃碼免費搜題
首頁
題庫
網課
在線?？?/h3>
桌面端
登錄
搜標題
搜題干
搜選項
醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(2020.05.01)
問答題
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的目的是什么？
答案：
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測旨在通過對醫(yī)療器械使用過程中出現的可疑不良事件進行收集、報告、分析和評價，對存在安全隱患的醫(yī)療器械采...
點擊查看完整答案
手機看題
單項選擇題
對已銷售給個人使用的不合格無菌器械，經營企業(yè)應向社會公告，主動收回（）。
A.合格產品
B.不合格產品
C.待驗產品
D.半成品產品
點擊查看答案
手機看題
多項選擇題
體外診斷試劑產品標準，是指為保證體外診斷試劑產品質量所制定的標準物質、質量指標以及生產工藝等方面的技術要求，包括（）。
A.國外標準
B.國家標準
C.行業(yè)標準
D.注冊產品標準
點擊查看答案
手機看題
填空題
醫(yī)療安全不良事件報告原則（）、（）、（）。
答案：
自愿性；保密性；非懲罰性
點擊查看答案
手機看題
填空題
提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證、廣告批準文件等許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經取得的許可證件，并處（）萬元以上（）萬元以下罰款，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
答案：
5；10；5
點擊查看答案
手機看題
單項選擇題
第（）醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局認可的醫(yī)療器械檢測機構進行注冊檢測，經檢測符合適用的產品標準后，方可用于臨床試驗或者申請注冊。
A.一類
B.二類
C.二、三類
D.三類
點擊查看答案&解析
手機看題
判斷題
國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，第一類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
答案：
錯誤
點擊查看答案
手機看題
判斷題
《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。
答案：
正確
點擊查看答案
手機看題
判斷題
廣告主自行或者委托他人設計、制作、發(fā)布廣告，應當具有或者提供真實、合法、有效的確認廣告內容真實性的證明文件。
答案：
正確
點擊查看答案解析
手機看題
問答題
按摩墊有哪些種類？
答案：
頸部按摩墊，一款專門針對頸部按摩而設計的按摩產品，它能對頸部血液循環(huán)，肌肉酸痛有一定的作用；
腰部按摩墊，可以...
點擊查看完整答案
手機看題
微信掃一掃關注公眾號后聯(lián)系客服
微信掃碼免費搜題
