醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)章節(jié)練習(xí)(2019.10.08)
來(lái)源：考試資料網(wǎng)參考答案：不需許可和備案；備案管理；許可管理
2.問(wèn)答題如何獲得良好的醫(yī)療器械產(chǎn)品的售后服務(wù)？
參考答案：由于高值耐用類(lèi)醫(yī)療器械的使用壽命較長(zhǎng)，因此，在購(gòu)買(mǎi)該類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品前必須認(rèn)真查看該產(chǎn)品的售后服務(wù)的承諾、能力和水平。
參考答案：醫(yī)療器械監(jiān)督管理
6.問(wèn)答題電子體溫計(jì)的原理與結(jié)構(gòu)是怎樣的？
參考答案：電子體溫計(jì)是利用感溫元體（通常是用熱敏電阻）的電阻值大小隨環(huán)境溫度的變化而變化的原理制成的。
一般電子體溫計(jì)由...
一般電子體溫計(jì)由...
7.問(wèn)答題醫(yī)療器械產(chǎn)品是如何分類(lèi)？
參考答案：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。
第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：...
第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：...
參考答案：
到目前為止，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度已在美國(guó)、歐盟、加拿大、澳大利亞、日本等國(guó)家和地區(qū)建立并實(shí)施。
10.問(wèn)答題醫(yī)療器械廣告審查的法律依據(jù)是什么？
參考答案：醫(yī)療器械廣告審查的法律依據(jù)是《中華人民共和國(guó)廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告...
