A.所在地的市級食品藥品監(jiān)管部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門
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A.對于召回器械，如已售出則可以忽略不管
B.對于召回信息，主動傳遞并反饋
C.制定召回計劃，控制和收回缺陷產(chǎn)品
D.主動配合協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)實施召回計劃
A.5000元以上3萬元以下
B.3萬元以下
C.5000元以下
D.5萬元以下
A.省、自治區(qū)、直轄市
B.國家級
C.縣級
D.無需
A.5000元以上3萬元以下
B.5000元以下
C.3萬元以下
D.5萬元以下
A.10
B.7
C.5
D.4
最新試題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級召回是指（）。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是（）。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。