單項選擇題依據《醫(yī)療器械召回管理辦法》,醫(yī)療器械經營企業(yè)哪些做法是錯誤的?()
A.對于召回器械,如已售出則可以忽略不管
B.對于召回信息,主動傳遞并反饋
C.制定召回計劃,控制和收回缺陷產品
D.主動配合協(xié)助生產企業(yè)實施召回計劃
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1.單項選擇題如果醫(yī)療器械生產企業(yè)對醫(yī)療器械召回未向食品藥品監(jiān)督管理部門報告,將被予以警告,責令限期改正,并處()罰款。
A.5000元以上3萬元以下
B.3萬元以下
C.5000元以下
D.5萬元以下
2.單項選擇題實施二級、三級召回的,醫(yī)療器械召回公告應當()食品藥品監(jiān)督管理部門網站發(fā)布。
A.省、自治區(qū)、直轄市
B.國家級
C.縣級
D.無需
3.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位拒絕配合有關醫(yī)療器械缺陷調查、拒絕協(xié)助醫(yī)療器械生產企業(yè)召回醫(yī)療器械的,予以警告,責令限期改正;逾期拒不改正的,處()罰款。
A.5000元以上3萬元以下
B.5000元以下
C.3萬元以下
D.5萬元以下
4.單項選擇題《醫(yī)療器械經營許可證》有效期為()年。
A.10
B.7
C.5
D.4
5.單項選擇題醫(yī)療器械的標準不包括下列哪一項?()
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.區(qū)域標準
D.注冊產品標準
最新試題
生產企業(yè)連續(xù)停產()且無同類產品在產的,重新生產時,應進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
題型:單項選擇題
根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現場檢驗率()。
題型:單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現場檢驗率()。
題型:單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是()。
題型:單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項選擇題
未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題