單項(xiàng)選擇題國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行()管理。
A.備案
B.許可
C.分級
D.分類
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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額()罰款。
A.5倍以上20倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.5倍以上10倍以下
D.10倍以上20倍以下
2.單項(xiàng)選擇題從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門()。相關(guān)信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)及時變更。
A.申請
B.注冊
C.備案
D.許可
3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》自()實(shí)施。
A.2017年3月1日
B.2017年6月1日
C.2018年3月1日
D.2018年6月1日
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的,一級召回應(yīng)當(dāng)在1日內(nèi),二級召回應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi),三級召回應(yīng)當(dāng)在()日內(nèi),通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
A.30
B.5
C.10
D.7
5.單項(xiàng)選擇題企業(yè)未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械,縣級食品藥品監(jiān)督管理局可處于()處罰。
A.5000元以上1萬元以下
B.處1萬元以上3萬元以下
C.3萬元以上5萬元以下
D.5萬元以上
最新試題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項(xiàng)選擇題
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。
題型:單項(xiàng)選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。
題型:單項(xiàng)選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項(xiàng)選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項(xiàng)選擇題