單項選擇題從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè),應當填寫醫(yī)療器械網絡銷售信息表,事先向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門()。相關信息發(fā)生變化的,應當及時變更。
A.申請
B.注冊
C.備案
D.許可
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1.單項選擇題《醫(yī)療器械網絡銷售管理辦法》自()實施。
A.2017年3月1日
B.2017年6月1日
C.2018年3月1日
D.2018年6月1日
2.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的,一級召回應當在1日內,二級召回應當在3日內,三級召回應當在()日內,通知到有關醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
A.30
B.5
C.10
D.7
3.單項選擇題企業(yè)未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械,縣級食品藥品監(jiān)督管理局可處于()處罰。
A.5000元以上1萬元以下
B.處1萬元以上3萬元以下
C.3萬元以上5萬元以下
D.5萬元以上
4.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令期限改正,予以通報批評,并處以()罰款。
A.5000元
B.5000元以下
C.1萬元以上3萬元以下
D.5000元以上1萬元以下
5.單項選擇題境內第一類醫(yī)療器械產品備案,由備案人向所在地設區(qū)的()食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。
A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
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藥監(jiān)局經過調查評估,認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時,應()。
題型:單項選擇題
根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
關于醫(yī)療器械轉讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在()級潔凈室內。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
國家質檢總局將進口醫(yī)療器械產品分為()三個等級。
題型:單項選擇題