多項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責對本*行政區(qū)域內（）的監(jiān)督管理。
A.藥品上市許可持有人
B.制劑
C.化學原料藥
D.中藥飲片生產企業(yè)
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1.多項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人委托符合條件的藥品生產企業(yè)生產藥品的，應當對受托方的（）進行評估，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品委托生產質量協(xié)議指南要求，與其簽訂質量協(xié)議以及委托協(xié)議，監(jiān)督受托方履行有關協(xié)議約定的義務。
A.質量保證能力
B.風險管理能力
C.質量管理能力
D.風險發(fā)現(xiàn)能力
2.多項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)應當經?？疾毂?單位的（）。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應的，應當及時按照要求報告。
A.藥品質量
B.療效
C.不良反應
D.藥品包裝
3.多項選擇題藥品生產活動中，藥品生產企業(yè)應當確定需進行的確認與驗證，按照確認與驗證計劃實施。定期對（）進行評估，確認其持續(xù)保持驗證狀態(tài)。
A.設施
B.設備
C.生產工藝
D.清潔方法
4.多項選擇題任何單位或者個人不得（）藥品生產許可證。
A.偽造
B.變造
C.出租
D.出借
E.買賣
5.多項選擇題藥品生產許可證載明事項分許可事項和登記事項，登記事項是指（）等。
A.企業(yè)名稱
B.住所（經營場所）
C.法定代表人
D.企業(yè)負責人
E.生產負責人
最新試題
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為，會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰？
題型：問答題
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請人申請從事藥品生產活動時，申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
題型：判斷題
藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
題型：判斷題
藥品生產許可證應當載明內容包括（）等項目。
題型：多項選擇題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產許可證的有關信息，應當予以公開，公眾有權查閱。
題型：判斷題
根據(jù)《藥品生產監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）生產企業(yè)每季度檢查不少于一次。
題型：多項選擇題
從事藥品生產，應當符合的條件（）
題型：多項選擇題
什么是告誡信、場地管理文件？
題型：問答題
有下列哪些情形的，藥品生產許可證由原發(fā)證機關注銷，并予以公告（）。
題型：多項選擇題
藥品生產許可證的生產范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
題型：判斷題