多項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品上市許可持有人委托符合條件的藥品生產企業(yè)生產藥品的,應當對受托方的()進行評估,根據國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品委托生產質量協(xié)議指南要求,與其簽訂質量協(xié)議以及委托協(xié)議,監(jiān)督受托方履行有關協(xié)議約定的義務。

A.質量保證能力
B.風險管理能力
C.質量管理能力
D.風險發(fā)現(xiàn)能力


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最新試題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產品類型。

題型:判斷題

根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數據的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。

題型:多項選擇題

從事藥品生產,應當符合的條件有哪些?

題型:問答題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時,應當()。

題型:多項選擇題

根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產企業(yè),每年不少于一次藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

從事疫苗生產活動的,除需具備藥品生產的條件,還應當具備下列條件()。

題型:多項選擇題