問答題

【簡答題】病例報告表（簡稱CRF）是藥品臨床研究中十分重要的研究資料。CRF在設計上沒有統(tǒng)一的格式，但是需要遵循一定的原則，其原則有哪些？

答案： CRF在設計上沒有統(tǒng)一的格式，但是需要遵循一定的原則。例如，CRF必須全部體現(xiàn)臨床試驗方案中要求觀測的內容；CRF條目應...
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問答題

【簡答題】臨床試驗方案是指導參與臨床試驗所有研究者如何啟動和實施臨床試驗的研究計劃書，也是試驗結束后進行資料統(tǒng)計分析的重要依據(jù)。臨床試驗方案中應包括哪些主要內容？
答案： 通常臨床試驗方案應包括首頁、方案摘要、研究背景資料、試驗目的、試驗設計、受試者的選擇和退出、治療方案、臨床試驗步驟、不良...
問答題

【簡答題】在臨床試驗開始之前，應做哪些必要的準備工作？
答案： 應當了解臨床試驗相關法規(guī)，了解臨床試驗相關指導原則，了解臨床試驗的倫理學原則，了解在哪里以及作哪些臨床試驗。
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