問答題

【簡答題】在臨床試驗開始之前，應做哪些必要的準備工作？

答案： 應當了解臨床試驗相關法規(guī)，了解臨床試驗相關指導原則，了解臨床試驗的倫理學原則，了解在哪里以及作哪些臨床試驗。
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問答題

【簡答題】臨床試驗通常分為哪四期，各期的主要目的分別是什么？
答案： Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。
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