- 搜標(biāo)題
- 搜題干
- 搜選項
問答題
【簡答題】臨床試驗方案是指導(dǎo)參與臨床試驗所有研究者如何啟動和實(shí)施臨床試驗的研究計劃書，也是試驗結(jié)束后進(jìn)行資料統(tǒng)計分析的重要依據(jù)。臨床試驗方案中應(yīng)包括哪些主要內(nèi)容？
答案：
通常臨床試驗方案應(yīng)包括首頁、方案摘要、研究背景資料、試驗?zāi)康?、試驗設(shè)計、受試者的選擇和退出、治療方案、臨床試驗步驟、不良...
你可能感興趣的試題
問答題
【簡答題】在臨床試驗開始之前，應(yīng)做哪些必要的準(zhǔn)備工作？
答案：
應(yīng)當(dāng)了解臨床試驗相關(guān)法規(guī)，了解臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則，了解臨床試驗的倫理學(xué)原則，了解在哪里以及作哪些臨床試驗。
問答題
【簡答題】臨床試驗通常分為哪四期，各期的主要目的分別是什么？
答案：
Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。
