單項選擇題根據GMP，藥品生產企業(yè)中藥品質量的主要負責人應為企業(yè)的（）

A.質量管理負責人
B.生產管理負責人
C.負責人
D.質量授權人
E.安全生產負責人


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1.單項選擇題藥品生產過程中應（）

A.生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局
B.不得相互妨礙
C.平整光滑、無顆粒物脫落
D.與其制劑生產嚴格分開
E.最大限度地減少差錯和交叉污染

3.單項選擇題關于罌粟殼的銷售管理，說法錯誤的是（）

A.不得單方發(fā)藥
B.必須憑有麻醉藥處方的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配
C.每張?zhí)幏讲坏贸^七日用量
D.連續(xù)使用不得超過七天
E.成人一次的常用量為3~6g

4.單項選擇題哪一期臨床試驗結束后可申請藥品注冊證書？（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

5.單項選擇題（）對藥品上市許可申請綜合審評結論通過的，批準藥品上市，發(fā)給藥品注冊證書。

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥典委員會
C.食品藥品審核查驗中心
D.藥品審評中心
E.藥品評價中心