A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
D.質(zhì)量保證協(xié)議
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A.外用藥與其他藥品分開存放;中藥材和中藥飲片
B.外用藥與處方藥分開存放;中藥材和中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片;處方藥與非處方藥分開存放
D.處方藥與非處方藥分開存放;外用藥與其他藥品分開存放
A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
C.藥品質(zhì)量管理體系
D.質(zhì)量管理體系
A.掃碼
B.數(shù)據(jù)上傳
C.掃碼和數(shù)據(jù)上傳
D.驗(yàn)收簽字
A.偷竊;更換;污染
B.偷竊;替換;污染
C.藥品被盜;替換;污染
D.藥品被盜;替換;混入假藥
A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷
最新試題
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷?
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?
什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。