對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）