體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）