多項選擇題

省級以上藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布（）。

A.群體醫(yī)療器械不良事件相關(guān)信息
B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測警示信息
C.需要定期發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息
D.認(rèn)為需要統(tǒng)一發(fā)布的其他醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息

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多項選擇題

下列哪些情形持有人應(yīng)當(dāng)主動開展再評價，并依據(jù)再評價結(jié)論采取措施？（）

A.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識上改變的
B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的
C.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定應(yīng)當(dāng)開展再評價的其他情形
D.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對醫(yī)療器械不良事件的安全、有效有認(rèn)識上改變的

多項選擇題

國家醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）確定。

A.醫(yī)療器械注冊
B.不良事件監(jiān)測
C.監(jiān)督檢查、檢驗等情況
D.結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險程度和使用情況

省級以上藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布（）。

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下列哪些情形持有人應(yīng)當(dāng)主動開展再評價，并依據(jù)再評價結(jié)論采取措施？（）

國家醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）確定。

省級以上藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布（）。

下列哪些情形持有人應(yīng)當(dāng)主動開展再評價，并依據(jù)再評價結(jié)論采取措施？（）

國家醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）確定。