你可能感興趣的試題

A.持有人應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品首次批準(zhǔn)注冊或者備案之日起，每滿一年后的60日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告
B.其中，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊的，應(yīng)當(dāng)提交至國家監(jiān)測機(jī)構(gòu)；經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門注冊的，應(yīng)當(dāng)提交至所在地省級監(jiān)測機(jī)構(gòu)
C.第一類醫(yī)療器械的定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告由持有人留存?zhèn)洳?br/>D.獲得延續(xù)注冊的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在下一次延續(xù)注冊申請時完成本注冊周期的定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告，并由持有人留存?zhèn)洳?/p>

A.產(chǎn)品質(zhì)量狀況、傷害與產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)性
B.使用環(huán)節(jié)操作和流通過程的合規(guī)性等
C.采購、生產(chǎn)管理
D.質(zhì)量控制、同型號同批次產(chǎn)品追蹤等