多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成驗(yàn)證控制文件,文件內(nèi)容應(yīng)包括()。

A.預(yù)防措施
B.驗(yàn)證所需資金
C.驗(yàn)證報(bào)告
D.偏差處理
E.評價(jià)


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1.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行()。

A.使用前驗(yàn)證
B.使用中驗(yàn)證
C.使用后驗(yàn)證
D.使用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證
E.定期驗(yàn)證

2.多項(xiàng)選擇題藥品冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有()

A.自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度
B.外部顯示箱內(nèi)溫度
C.外部顯示箱內(nèi)濕度
D.采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)
E.具有USB接口

3.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?()

A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.本科學(xué)歷
C.3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.能獨(dú)立解決質(zhì)量問題
E.??埔陨蠈W(xué)歷

最新試題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時(shí),增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個(gè)。

題型:判斷題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時(shí),申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

題型:判斷題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題