單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量的是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況


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1.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理的部門是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生計(jì)生部門

2.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品委托生產(chǎn)審批和監(jiān)督管理進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督檢査的部門是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生計(jì)生部門

3.單項(xiàng)選擇題主管全國(guó)藥品注冊(cè)工作,負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批的是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.衛(wèi)計(jì)委

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)藥品進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.衛(wèi)計(jì)委

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審查,并對(duì)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查的是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.衛(wèi)計(jì)委

最新試題

關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題