單項(xiàng)選擇題關(guān)于《GMP證書》的有效期的說法正確的是()

A.有效期3年,期滿前3個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)
B.有效期3年,期滿前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)
C.有效期5年,期滿前3個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)
D.有效期5年,期滿前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于GMP中的文件管理中的批記錄保存時(shí)間說法正確的是()

A.至少保存至藥品有效期后1年
B.至少保存至藥品有效期后2年
C.至少保存至藥品有效期后3年
D.至少保存至藥品有效期后5年

2.單項(xiàng)選擇題注射用水應(yīng)采用以下哪種溫度以上保溫循環(huán)()

A.40度
B.50度
C.60度
D.70度

4.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說法錯(cuò)誤的是()

A.企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員
B.企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

5.單項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.衛(wèi)計(jì)委
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()

題型:多項(xiàng)選擇題

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

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調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()

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關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()

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關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題