單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說法錯誤的是()

A.企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員
B.企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任


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1.單項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)哪個部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.衛(wèi)計(jì)委
D.市級藥品監(jiān)督管理部門

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯誤的是()

A.無《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品
B.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍
C.必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
D.中藥飲片一律按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制

3.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文件與實(shí)例對應(yīng)不正確的是()

A.進(jìn)口藥品分包裝批準(zhǔn)文號-國藥準(zhǔn)字J20101121
B.進(jìn)口化學(xué)藥品注冊證-H20101231
C.化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號-國藥準(zhǔn)字H20121142
D.醫(yī)藥產(chǎn)品(中藥)注冊證格式-Z20151231

5.單項(xiàng)選擇題生物制品進(jìn)行藥品注冊申請時應(yīng)按照()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.補(bǔ)充申請
D.再注冊申請

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調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

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國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

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關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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