單項(xiàng)選擇題對(duì)已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品進(jìn)行藥品注冊(cè)申時(shí)應(yīng)按照()

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)


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1.單項(xiàng)選擇題生物制品進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)按照()

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期限的說法正確的是()

A.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過1年
B.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過2年
C.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過3年
D.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過5年

3.單項(xiàng)選擇題《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”()

A.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地可以部分調(diào)整
B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)
D.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整
E.各地參照國(guó)家制定的參考目錄,增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%

5.多項(xiàng)選擇題在國(guó)家定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)的藥品是()

A.列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的甲類藥品
B.列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的民族藥
C.中藥飲片
D.醫(yī)院制劑
E.列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的乙類藥品