A.生產(chǎn)工藝或原輔料帶入的雜質(zhì)
B.變更生產(chǎn)工藝或變更原輔料而產(chǎn)生的新雜質(zhì)
C.摻入或污染的外來物質(zhì)
D.經(jīng)穩(wěn)定性試驗確證的在貯存過程中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物
E.檢測過程中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物
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A.校準(zhǔn)規(guī)范
B.檢定規(guī)程
C.檢定準(zhǔn)則
D.合同規(guī)定
A.實驗室認(rèn)可
B.測量管理體系認(rèn)證
C.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證
D.計量認(rèn)證
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最新試題
特殊雜質(zhì)是指藥物在生產(chǎn)和貯存過程中,由于藥物本身的性質(zhì)、生產(chǎn)方法及工藝的不同,可能引入的雜質(zhì)。()
滴定度(T)系指每1ml規(guī)定濃度的滴定液里所含溶質(zhì)的質(zhì)量(用mg/ml表示)。()
容量分析法簡便、快速、準(zhǔn)確,價廉,靈敏度高,也適于微量分析。()
一般藥品生產(chǎn)企業(yè)有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),由藥品生產(chǎn)企業(yè)研究制定并用于藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn),這個標(biāo)準(zhǔn)屬于法定標(biāo)準(zhǔn)。()
取苯巴比妥按藥典方法測定含量。平行測定2份,稱得供試品重分別為0.2108g,加入甲醇和新制的碳酸鈉試液使溶解,用硝酸銀滴定液(0.1025mol/L)滴定,至終點,分別消耗硝酸銀滴定液8.84ml,求供試品苯巴比妥的百分含量()。已知每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于23.22mg的C12H12N2O3)。
《中國藥典》(現(xiàn)行版)采用液相色譜法測定藥物中的殘留溶劑。()
以下不是《中國藥典》(現(xiàn)行版)重金屬檢查方法的是()
阿司匹林與阿司匹林片的百分含量表示是一樣的。()
水楊酸稀溶液,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。()
鑒別硫酸鹽時,下列不需要的試劑是()