問答題
以下事實(shí)有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。
某醫(yī)療器械制造廠的產(chǎn)品是自行設(shè)計的，但該廠考慮設(shè)計和開發(fā)控制的要求內(nèi)容較多，為了減少認(rèn)證審核的難度，聲明對7.3設(shè)計和開發(fā)條款進(jìn)行刪減。您可能感興趣的試卷
最新試題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號。（）
題型：判斷題
方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。（）
題型：判斷題
過程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。
題型：判斷題
自我評定也是一種QMS評價方法。
題型：判斷題
測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備，也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備。
題型：判斷題
產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型：判斷題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件。（）
題型：判斷題
設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。
題型：判斷題
當(dāng)顧客要求沒有形成文件時，不需對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。（）
題型：判斷題