問答題對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)審核時(shí)應(yīng)注意哪些法規(guī)要求?
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基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。()
題型:判斷題
為了滿足顧客要求,應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。
題型:判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí),對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,可進(jìn)行任意刪減。()
題型:判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型:判斷題
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn),可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。()
題型:判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動(dòng)。
題型:判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。
題型:判斷題
測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備。
題型:判斷題
ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。
題型:判斷題
外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()
題型:判斷題