A.中國藥學(xué)會(huì)
B.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)
C.中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
E.中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
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A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織
B.事業(yè)性藥房組織
C.藥學(xué)教育、科研組織
D.藥品管理行政組織
E.藥學(xué)社團(tuán)組織
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織
B.藥學(xué)教育、科研組織
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織
D.藥學(xué)社團(tuán)組織
E.藥品管理行政組織
A.非臨床研究
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
A.仿制藥指仿制已上市原研藥品的藥品
B.仿制藥分為仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品和仿制境內(nèi)已上市原研藥品
C.仿制藥要求與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量
D.仿制藥不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致，也不強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致
A.藥品上市許可持有人的身份是由申請(qǐng)人轉(zhuǎn)變而來的
B.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)、個(gè)人或者藥品研制機(jī)構(gòu)
C.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰?/p>
最新試題
關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說法，錯(cuò)誤的是（）
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局論證和審核，處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥，下列藥品中未進(jìn)行非處方藥轉(zhuǎn)換的是（）
商標(biāo)注冊(cè)條件要求，準(zhǔn)備注冊(cè)的商標(biāo)具有（）
為保障參保人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)之外個(gè)人負(fù)擔(dān)的符合社會(huì)保險(xiǎn)相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用，給予進(jìn)一步保障的制度安排是（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理的說法，錯(cuò)誤的是（）
屬于國家市場監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是（）
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定，含雙氫可待因（）
根據(jù)法的淵源，《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于（）
關(guān)于藥品注冊(cè)商標(biāo)，表述正確的是（）。
藥師的主要功能有（）