A.國家食品藥品監(jiān)督管理局、省市藥品監(jiān)督管理部門 B.國家衛(wèi)計委、省市衛(wèi)計委 C.本中心倫理委員會 D.申辦方
A.首次報告 B.常規(guī)報告 C.隨訪報告 D.總結(jié)報告
A.受試者試驗期間與人爭執(zhí),導(dǎo)致暈厥住院搶救 B.行政住院(常規(guī)健康體檢) C.方案規(guī)定從簽署知情同意書后,開始收集不良事件直至受試者末次訪視。在末次訪視時,研究者判斷受試者病情進展,受試者回家2天后,出現(xiàn)高燒不退前往醫(yī)院進行住院治療 D.臨床試驗中方案規(guī)定的住院