A.首次報告 B.常規(guī)報告 C.隨訪報告 D.總結報告
A.受試者試驗期間與人爭執(zhí),導致暈厥住院搶救 B.行政住院(常規(guī)健康體檢) C.方案規(guī)定從簽署知情同意書后,開始收集不良事件直至受試者末次訪視。在末次訪視時,研究者判斷受試者病情進展,受試者回家2天后,出現(xiàn)高燒不退前往醫(yī)院進行住院治療 D.臨床試驗中方案規(guī)定的住院
A.導致死亡或危及生命 B.導致住院或住院時間延長 C.傷殘、影響工作能力 D.導致先天畸形或缺陷 E.有重要醫(yī)學意義或需要干預以預防上面列出的結果中的一個或其他