多項(xiàng)選擇題

下列哪些情況引起的住院或延長住院,通常不需要作為SAE上報(bào)?()

A.受試者試驗(yàn)期間與人爭執(zhí),導(dǎo)致暈厥住院搶救
B.行政住院(常規(guī)健康體檢)
C.方案規(guī)定從簽署知情同意書后,開始收集不良事件直至受試者末次訪視。在末次訪視時(shí),研究者判斷受試者病情進(jìn)展,受試者回家2天后,出現(xiàn)高燒不退前往醫(yī)院進(jìn)行住院治療
D.臨床試驗(yàn)中方案規(guī)定的住院

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