A.受試者試驗(yàn)期間與人爭執(zhí),導(dǎo)致暈厥住院搶救 B.行政住院(常規(guī)健康體檢) C.方案規(guī)定從簽署知情同意書后,開始收集不良事件直至受試者末次訪視。在末次訪視時(shí),研究者判斷受試者病情進(jìn)展,受試者回家2天后,出現(xiàn)高燒不退前往醫(yī)院進(jìn)行住院治療 D.臨床試驗(yàn)中方案規(guī)定的住院
A.導(dǎo)致死亡或危及生命 B.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長 C.傷殘、影響工作能力 D.導(dǎo)致先天畸形或缺陷 E.有重要醫(yī)學(xué)意義或需要干預(yù)以預(yù)防上面列出的結(jié)果中的一個(gè)或其他
A.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,基線值各項(xiàng)指標(biāo)正常,隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)明顯異常,研究者判斷CS B.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,基線值各項(xiàng)指標(biāo)正常,隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)異常,研究者判斷NCS C.受試者新增出現(xiàn)咳嗽研究者給予止咳藥鎮(zhèn)咳 D.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,基線值異常研究者判斷NCS,隨機(jī)時(shí)出現(xiàn)明顯異常,研究者判斷CS