判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的分立、合并或者跨原管轄地的遷移,不需重新申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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2.單項選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》已于()年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自()年7月1日起施行。
A.2010年;2011年
B.2000年;2001年
C.2011年;2012年
3.單項選擇題申請人隱瞞在關(guān)情況或提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,受理部門對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并給予警告。申請人在()內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
A.1年
B.2年
C.6個月
4.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;3萬
C.5000;2萬
5.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.5000;2萬
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BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動)應(yīng)用部分的B型設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
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根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的()
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醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械風險管理中的職責包括()
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電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()
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召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
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在選擇輻射源的安裝位置時,應(yīng)考慮()
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生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對其所采取的一系列()
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應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是()
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輻射防護中的主要因素為()
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電離輻射對機體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下,機體的反應(yīng)程度取決于()
題型:多項選擇題