單項(xiàng)選擇題申請人隱瞞在關(guān)情況或提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，受理部門對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在（）內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
A.1年
B.2年
C.6個月
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處以（）元以上（）元以下的罰款。
A.5000；1萬
B.1萬；3萬
C.5000；2萬
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處以（）元以上（）元以下的罰款。
A.5000；1萬
B.1萬；2萬
C.5000；2萬
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以（）元以上（）元以下的罰款。
A.5000；1萬
B.1萬；2萬
C.1000；5000
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)（）年以上的，產(chǎn)品注冊證書自行失效。
A.2年
B.3年
C.4年
5.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》管理辦法于2004年（）月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，自2004年（）月9日起施行。
A.6；8
B.7；8
C.8；9
最新試題
根據(jù)ISO14971：2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險設(shè)備的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成，不僅包括收回、銷毀，還包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且它的安裝位置必須（）
題型：單項(xiàng)選擇題
宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器，再流出體外引起的電擊，造成危險的電流強(qiáng)度大于（）
題型：單項(xiàng)選擇題
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝（）
題型：單項(xiàng)選擇題
電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害，如（）
題型：多項(xiàng)選擇題
構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械召回的措施也很多，目的是為了（）
題型：單項(xiàng)選擇題
應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
對醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評估的主要內(nèi)容包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題