多項選擇題

醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括（）等內(nèi)容。

A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格
B.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號
C.醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號
D.生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期

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單項選擇題
醫(yī)療器械各類倉庫溫度要求如下（）
A.常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（柜）的溫度為2-10℃
B.常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（柜）的溫度為0-8℃
C.常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-25℃，冷藏庫（柜）的溫度為0-8℃
多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的（）
A.由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)職責(zé)責(zé)令改正，給予警告。
B.拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款
C.貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
單項選擇題
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)辦理（）方可經(jīng)營。
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
B.《產(chǎn)品備案憑證》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
D.無需辦證
多項選擇題
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）
A.經(jīng)營場所、倉庫地址
B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
C.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.住所
單項選擇題
通過檢查的經(jīng)營企業(yè)，其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
判斷題
企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止混入假劣醫(yī)療器械。
答案：正確
判斷題
企業(yè)采購合同中無需與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任。
答案：錯誤
判斷題
醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。
答案：正確
判斷題
從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，可先將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給購貨者，再建立購貨者檔案。
答案：錯誤
判斷題
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點，做到賬、貨相符。
答案：正確

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醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括（）等內(nèi)容。

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醫(yī)療器械各類倉庫溫度要求如下（）

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經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)辦理（）方可經(jīng)營。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）

通過檢查的經(jīng)營企業(yè)，其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期（）

企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止混入假劣醫(yī)療器械。

企業(yè)采購合同中無需與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任。

醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。

從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，可先將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給購貨者，再建立購貨者檔案。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點，做到賬、貨相符。

醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括（）等內(nèi)容。

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醫(yī)療器械各類倉庫溫度要求如下（）

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的（）

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)辦理（）方可經(jīng)營。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）

通過檢查的經(jīng)營企業(yè)，其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期（）

企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止混入假劣醫(yī)療器械。

企業(yè)采購合同中無需與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任。

醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。

從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，可先將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給購貨者，再建立購貨者檔案。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點，做到賬、貨相符。

醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括（）等內(nèi)容。

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)辦理（）方可經(jīng)營。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）

企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止混入假劣醫(yī)療器械。

企業(yè)采購合同中無需與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任。

醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。

從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，可先將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給購貨者，再建立購貨者檔案。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點，做到賬、貨相符。